給POCT插上“i”的翅膀,將是未來發展主流!

2017-06-02

     POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器,更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學量和生物量技術體內外檢測試劑、儀器和設備,是生物、納米、計算機等多技術融合的產物。作為技術驅動型產物,目前,POCT產品正向著第三代自動化、信息化、智能化技術平臺發展。

  iPhone、iWatch、iPad等i系列電子產品已被人們熟知,試想一下,如果即時檢測(POCT)也插上“i”翅膀,會變成什么樣呢?

  或許在不久的將來,血檢報告不僅立等可取,還能在家庭、飛機、高鐵等任意場所完成,機器隨即就會吐出一張報告單。患者還可通過POCT設備作其他檢測,并將相關數據同步上傳至云平臺,線下醫師通過平臺判讀檢測數據,快速幫助患者診斷。

  隨著方法學的疊加,檢測功能的整合,器官系統的逐步完善,POCT從昨天的金標定性到今天的時間分辨免疫熒光層析技術iPOCT(智慧POCT),開啟iPOCT智能檢測新時代。

  

從檢驗科到床旁

  體外診斷如今已成為醫療行業中快速崛起的朝陽產業,那么在體外診斷的眾多細分領域中,增長最快的板塊又是誰?齊魯證券日前發布的調研報告給出答案:POCT。

  POCT即在病人身邊實現的快速診斷。調研報告顯示,我國潛在的POCT產品市場廣闊,年增長率保持在20%~30%,遠超世界7%~8%年增長水平,同時也超過我國體外診斷行業16%~20%的增速。

  POCT的快速增長不無道理,“POCT可快速獲取結果,大大縮短樣本周轉時間,而且儀器小型便捷,僅需微量標本即可低成本完成檢測。”POCT的特點決定了其應用場所極其廣泛,未來將占據體外診斷市場的半壁江山。

  事實上,傳統診斷中大量時間被浪費在樣本運送、前處理、組織、標記、錄入、分發等方面,核心反應及分析時間占比極低。與之相比,POCT進行了步驟精簡,僅保留了診斷最核心的“采樣—分析—質控—輸出”步驟,極大縮短了診斷時間,為患者在短時間就診獲得便利。

  作為技術驅動型產物,目前,POCT產品已經從第一代定性試紙條檢測、第二代半定量色板卡比色或儀器閱讀、第三代全定量手工加儀器操作、第四代全自動儀器,向著第五代自動化、信息化、智能化技術平臺發展。

  

iPOCT應運而生

  近年來,信息化、智能化、大數據、“互聯網 ”等元素不斷融入到各行各業,POCT也不例外,iPOCT的概念應運而生。

  i指的是intelligent,iPOCT即為智慧POCT,融入精準化、自動化和云端化的POCT儀器的發展和應用稱之為“iPOCT”。未來POCT將呈雙軌制發展,一方面小的產品越來越迷你,進入終端、家庭及每個人生活的點點滴滴;另一方面,根據不同的項目,POCT的平臺一定會走向精準化、自動化和云端化。

  基于基因芯片、蛋白質芯片和芯片實驗室等生物芯片技術的快速發展,POCT目前已經能夠逐步實現高通量、多靶向檢測,而在通信技術逐步成熟的基礎上,POCT正在向遠程數據中心等方向發展。

  相比于大型的全自動檢測儀器,POCT產品更加有利于和移動信息技術相結合,實現移動裝備式的檢測。未來,POCT產品能夠在便捷快速檢測分析的同時,整合遠程數據終端和醫療資源進行最佳治療,從而構建真正的大健康體系。人體信息采集系統根本上促成了以互聯網、大數據、大診斷為核心的現代診斷學新格局,以人為中心的POCT檢測技術將在今后的醫學診斷中發揮重要作用。

  隨著更加適宜的定量化、互聯互通互用體系、可保障的質量體系、規范化程序化管理的逐步完善,POCT將為精準醫學的發展提供重要的診斷依據。“精準化、自動化和云端化元素的涌入,POCT儀器檢測的準確度、便捷功能、數據化發生了質的提升。未來,iPOCT將在個性化治療方面與精準醫療形成技術銜接與支撐,并推動精準醫療理念落地。

  

“i”時代的技術趨勢

  借助海量身體數據收集、篩選和后臺分類分析,健康數據的應用離我們并不遙遠。未來,iPOCT如何既做到短時間反饋,又做到與復雜技術和大型檢驗設備的測定結果一致?

  iPOCT的檢測標準要進一步向大型分析儀器靠攏,尤其要求檢測結果變異系數(CV)控制在5%~10%,另外,質控品、標準品也要具備溯源性。

  而在自動化方面,iPOCT要實現無需樣品手工前處理,加樣、加液也無須手工動作,且標本可連續操作的自動化系統每小時通量將在100人份以上。

  另外,基于云端大數據的質量管理服務系統,iPOCT將真正實現遠程監護和質量控制,并實現后臺大數據在PC端與手機App端打通,建立未來移動醫療的信息傳遞基礎。

  

哪些技術支撐起iPOCT新時代?

  時間分辨熒光免疫層析技術將是POCT發展的主流趨勢,其次還要重視發展微流控、化學發光、磁免疫、量子點等具備高靈敏度、反應迅速的新技術;另外,分子與POCT的結合也將成為一大趨勢,分子POCT、微陣列蛋白芯片技術會得到較好發展。

  精準結構、精準反應、精準測量共同構成了精準化iPOCT系統,不久的將來,精準反應趨向于基于微納流控技術的精準探測反應控制技術;精準測量重點任務則為基于微納光學分子成像的測量技術等。未來還將會繼續深化,并結合大數據,產生更好的協同和放大效應。O2O互聯網的云端化管理也將是iPOCT的主流,云端質控管理將成為重要的大數據突破口。

本文轉自:中國科學報

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